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【ChiCTR-TRC-12002934】达英联合二甲双胍与单用二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002934

试验状态

结束

药物名称

炔雌醇环丙孕酮片+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

炔雌醇环丙孕酮片+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2012-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

达英联合二甲双胍与单用二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

试验专业题目

达英联合二甲双胍与单用二甲双胍治疗有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究达英-35联合二甲双胍与单用二甲双胍在有代谢障碍的多囊卵巢综合症患者治疗疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS 软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2013-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为PCOS； 2. BMI≥25或空腹胰岛素≥20uu/ml或HOMA-IR>2.77；

排除标准

1. 有服用避孕药的禁忌症； 2. 患有影响糖脂代谢的疾病； 3. 最近三个月有激素使用史； 4. 吸烟（>10支/天）； 5. 体重指数(BMI)>35 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验3条
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