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    【CTR20243824】JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243824

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    JP-1366片

    药物类型

    化药

    规范名称

    JP-1366片

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    反流性食管炎

    试验通俗题目

    JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究

    试验专业题目

    JP-1366片与耐信®在反流性食管炎受试者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价JP-1366片与耐信®（艾司奥美拉唑镁肠溶片）在反流性食管炎受试者中的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 356 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加并签署书面知情同意书，且能够理解所提供信息并且能够遵从方案要求；

    排除标准

    1.已知对试验药物及其任何组分或对艾司奥美拉唑镁及其组分过敏者；

    2.无法接受上消化道内镜检查者；

    3.存在胃食管静脉曲张、食管裂孔疝、Zollinger-Ellison 综合征、贲门失弛缓症、肠易激综合征或炎症性肠病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100050

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    市场信息
    • 企业公告1条
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