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【CTR20130469】保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染临床试验

基本信息
登记号

CTR20130469

试验状态

已完成

药物名称

保妇康栓

药物类型

中药

规范名称

保妇康栓

首次公示信息日的期

2014-09-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

宫颈高危型HPV感染（带下病之湿热瘀滞证）

试验通俗题目

保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染临床试验

试验专业题目

保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染（带下病之湿热瘀滞证）有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价保妇康栓治疗宫颈高危型HPV感染的有效性。 2、进一步评价保妇康栓治疗湿热瘀滞所致的带下病的疗效和症状改善作用。 3、进一步评价保妇康栓的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 552 ；

实际入组人数

国内: 552  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-02-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医宫颈高危型HPV感染诊断，中医辨证为湿热瘀滞证；

排除标准

1.生殖道炎症者（淋病、衣原体感染、念珠菌阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等）；

2.CINⅠ—Ⅲ患者；

3.妊娠期、哺乳期或意向妊娠的妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
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  • 政策法规数据库5条
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生产检验
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合理用药
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  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 中国OTC目录1条
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