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    【CTR20213269】评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者的IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20213269

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用丹参酚酸A钠

    药物类型

    中药

    规范名称

    注射用丹参酚酸A钠

    首次公示信息日的期

    2021-12-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合症

    试验通俗题目

    评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者的IIa期临床研究

    试验专业题目

    评估注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者PCI术后心肌保护的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用丹酚酸A钠用于急性心肌梗死患者PCI术后心肌保护的有效性与安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 70 ；

    实际入组人数

    国内: 55  ；

    第一例入组时间

    2022-05-04

    试验终止时间

    2024-05-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18～75周岁（含边界值），男女均可；

    排除标准

    1.既往有心肌梗死史或接受过冠状动脉急性溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者；

    2.本次发病已进行溶栓治疗者；

    3.明确诊断为急性心力衰竭者（Killip分级≥III 级 Killip见附录3）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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