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【ChiCTR2500103051】多时期非增强CT影像组学分析在鉴别急性缺血性脑卒中血管内治疗后高密度改变的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

多时期非增强CT影像组学分析在鉴别急性缺血性脑卒中血管内治疗后高密度改变的临床研究

试验专业题目

多时期非增强CT影像组学分析在鉴别急性缺血性脑卒中血管内治疗后高密度改变的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究多时期头颅非增强CT（NCCT）影像组学特征在鉴别血管内治疗（EVT）术后血脑屏障（BBB）再灌注损伤引起的再灌注脑组织区域高密度改变（PCHDs）为脑出血（HT）的能力。 次要研究目的：建立AIS患者EVT术后不良预后的风险预测模型

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄≥18岁； 2.有明确的神经功能缺失的症状和体征； 3.所有患者EVT术后责任血管状态为再通［采用改良脑梗死溶栓（mTICI）分级≥2b级］，且术后即刻行头部NCCT均存在可见的脑实质高密度影； 4.患者EVT术前行头颅CT检查（NCCT、CTA和CTP），且术后即刻行头颅NCCT检查；同时术后24-48小时内复查头颅CT和MRI检查； 5.患者临床资料完整，影像图像质量满足诊断要求；；

排除标准

1.脑沟脑池内或非责任血管供血区/梗死区域出现高密度影； 2.病灶体积太小（<2个体素可见）； 3.缺乏术后随访信息的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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