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【ChiCTR2500100871】乳腺乳头状肿瘤的超声识别及风险分层管理的临床多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳头状肿瘤

试验通俗题目

乳腺乳头状肿瘤的超声识别及风险分层管理的临床多中心研究

试验专业题目

乳腺乳头状肿瘤的超声识别及风险分层管理的临床多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过在真实临床环境下探讨灰阶超声、彩色多普勒超声、MV-Flow及弹性成像等多参数超声检查对乳腺乳头状肿瘤的诊断有效性进行评估总结，旨在提高对乳腺乳头状肿瘤的超声识别和诊断准确性，并为其风险分层评估及管理提供依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

乳腺乳头状肿瘤的超声识别及风险分层管理的临床多中心研究/北京金至波士科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，具有独立行为能力，自愿参加本研究并签署知情同意书； 2.自发性或查体发现乳头病理性溢液（除乳汁样、清水样颜色以外）； 3.乳腺超声检查显示导管相关肿块、或囊实混合性肿块、或扩张导管内含沉积物或血供丰富的边界清晰的孤立性结节； 4.其他影像学检查怀疑导管内肿瘤； 5.最终结果经微创或手术病理证实，且术前最后一次超声检查与切除时间间隔＜3个月；；

排除标准

1.哺乳期及妊娠期患者； 2.同侧乳房具有乳腺癌手术史或近期放疗的患者； 3.病例资料不全或图像不合格者； 4.超声无法明确显示病变的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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