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【CTR20131083】硫酸吗啡缓释片治疗慢性癌性疼痛有效性和安全性的研究

基本信息
登记号

CTR20131083

试验状态

已完成

药物名称

硫酸吗啡缓释片

药物类型

化药

规范名称

硫酸吗啡缓释片

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期癌症患者第三阶梯止痛及缓解剧痛

试验通俗题目

硫酸吗啡缓释片治疗慢性癌性疼痛有效性和安全性的研究

试验专业题目

硫酸吗啡缓释片路泰与美施康定对照治疗慢性癌性疼痛有效性和安全性的随机双盲多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验为非劣性试验，通过与传统镇痛药物硫酸吗啡缓释片美施康定比较，评价威海路坦硫酸吗啡缓释片路泰治疗慢性疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 254  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-09-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.恶性肿瘤病理学诊断明确；

排除标准

1.本研究开始前1个月内曾参加过其他临床试验；

2.正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者（如优降宁、苯乙肼等）；

3.骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和接受双膦酸盐类药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
硫酸吗啡缓释片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评51条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标10条
  • 政策法规数据库1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息23条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录9条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码16条
  • 药品商品名查询3条
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