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    【ChiCTR2300071319】囊周神经组阻滞联合股外侧皮神经阻滞与腹股沟上髂筋膜间室阻滞对全髋置换术镇痛的半数有效浓度测定

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071319

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    股骨近端骨折行择期下全髋置换术患者镇痛观察

    试验通俗题目

    囊周神经组阻滞联合股外侧皮神经阻滞与腹股沟上髂筋膜间室阻滞对全髋置换术镇痛的半数有效浓度测定

    试验专业题目

    囊周神经组阻滞联合股外侧皮神经阻滞与腹股沟上髂筋膜间室阻滞对全髋置换术镇痛的半数有效浓度测定

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    测定不同用药模式下腹股沟上髂筋膜阻滞或囊周神经组+股外侧皮神经阻滞，罗哌卡因使用的半数有效量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

    盲法

    双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

    试验项目经费来源

    阜宁县人民医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-12

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。年龄55-75岁。体重指数（BMI）20-29kg/㎡。患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重心肺功能及肝肾功能障碍者； 2. 对相关药物过敏者； 3. 不能配合疼痛评估者； 4. 存在胃溃疡、胃出血可能疾病者； 5. 不能耐受神经阻滞穿刺者； 6. 有神经阻滞穿刺禁忌症者； 7. 长期存在疼痛或神经病理性疼痛者； 8. 长期服用阿片类镇痛药物、酗酒、吸毒者； 9. 存在全身麻醉禁忌症者； 10. 有严重心肺和肝肾功能异常者； 11. 不可控制内分泌疾病者； 12. 存在感染性骨折可能者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省阜宁县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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