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    【CTR20241911】盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗在成人老视患者中的有效性和安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241911

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸毛果芸香碱滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸毛果芸香碱滴眼液

    首次公示信息日的期

    2024-05-27

    临床申请受理号

    CYHL2300164

    靶点
    适应症

    用于成人老视治疗

    试验通俗题目

    盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗在成人老视患者中的有效性和安全性临床研究

    试验专业题目

    评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在成人老视患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在成人老视患者的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 330 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时40周岁≤ 年龄≤ 65周岁的男性或女性老视患者；

    排除标准

    1.研究者判断参与者有其他任何不适合参加试验的情况；

    2.对研究干预措施或其组分或其他胆碱能激动剂药物已知过敏或敏感；

    3.在首次使用试验用药品前30天内有活动性眼部炎症；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属眼视光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325027

    联系人通讯地址
    盐酸毛果芸香碱滴眼液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评15条
    • 中国临床试验9条
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    • 企业公告5条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
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