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    【ChiCTR2500098864】经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098864

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛经

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激治疗血瘀型痛经的临床疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为可穿戴式痛经穴位治疗仪提供高质量的循证医学证据，推动可穿戴式痛经穴位治疗仪转化应用，为痛经患者提供一种安全有效、便于使用的医疗器械。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由组长单位临床研究中心办公室数据管理专员采用SPSS产生随机序列。

    盲法

    受试者、研究者、数据分析人员

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-28

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合痛经的西医诊断标准，近3个月经周期平均疼痛数字评价量表（numerical rating scale，NRS）评分≥4； 2. 中医辨证属血瘀证； 3. 年龄≥18岁且≤45岁； 4. 近3个月经周期基本规律； 5. 参加本研究前2周内未服用镇痛药及激素类药物，未植入宫内节育器； 6. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 妊娠期、哺乳期妇女； 2. 治疗部位有皮损的患者； 3. 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病； 4. 参加本研究前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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