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【ChiCTR2300069101】肠道菌群与新生儿缺血缺氧性脑损伤（HIBD）认知功能障碍关系的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺血缺氧性脑损伤

试验通俗题目

肠道菌群与新生儿缺血缺氧性脑损伤（HIBD）认知功能障碍关系的研究

试验专业题目

肠道菌群与新生儿缺血缺氧性脑损伤（HIBD）认知功能障碍关系的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将研究新生儿缺氧缺血性脑损伤后肠道菌群失调对患儿远期认知功能转归的影响，并探讨其可能机制，深入探讨并拓宽HIBD神经损伤机制，以期为临床研究和治疗新生儿HIBD提供新的思路，对改善患儿远期神经系统后遗症，具有重要意义。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患儿孕周37 ~ 40周,且出生体 > 2500 g; (2)有明确的可导致胎儿宫内窘迫的异常产科病史，以及严重的胎儿宫内窘迫表现（胎心＜100次/分，持续5分钟以上；和/或羊水Ⅲ度污染），或者在分娩过程中有明显窒息史; (3)出生时有重度窒息，指Apgar评分1分钟≤3分，并延续至5分钟时仍≤5分，和/或出生时脐动脉血气pH≤7.00； (4)出生后不久出现神经系统症状，并持续至24h以上; (5)患儿出生时伴有青紫、苍白、呼吸循环衰竭等现象; (6)患儿家属知晓后签署知情同意书。；

排除标准

(1)遗传性糖脂代谢异常患儿; (2)合并先天性心肺疾病患儿; (3)对本研究药物存在过敏史者; (4)合并严重肝、肾、心功能障碍者; (5)先天畸形、先天代谢异常、先天性病毒、细菌感染患儿; (6)合并颅内出血或其他颅脑损伤患儿; (7)合并严重心力衰竭、肺动脉高压或严重贫血患儿; (8)研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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