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    【ChiCTR2400092455】荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092455

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

    试验专业题目

    荧光染料配制新技术用于肺结节定位的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该项研究的主要目的是评价纳米荧光染料（亚甲基蓝、ICG）及其均相碘油乳液对肺结节术中定位的效能。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-20

    试验终止时间

    2024-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据中国肺部结节分类、诊断与治疗指南（2016年版）制定肺结节手术标准: （1）实性结节:直径15～30mm;直径5～15mm之间表现出恶性CT征像;直径5～15mm、无明显恶性CT征象的、3个月后随访增大;直径≦5mm、1年后随访发现增大; （2）部分实性结节:直径8～30mm;直径≦8mm、3月后随访发现增大; （3）磨玻璃结节:直径＞5mm、3月后随访发现增大;直径≦5mm、1年后随访发现增大; （4）中低风险结节，但患者心理压力特别大，拒绝随访观察， 强烈要求手术的。；

    排除标准

    （1）预计肺结节楔形切除可能损伤段以上支气管或血管; （2）有出血倾向; （3）心肺等功能不全， 不能耐受手术; （4）严重感染期; （5）肺结节垂直对应的体表位置在肩胛骨、胸膜顶、女性乳房。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属翔安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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