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    【ChiCTR-IPR-17013639】羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17013639

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    羟苯磺酸钙

    药物类型

    化药

    规范名称

    羟苯磺酸钙

    首次公示信息日的期

    2017-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾病

    试验通俗题目

    羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

    试验专业题目

    羟苯磺酸钙改善微量白蛋白尿和尿中足细胞自噬相关miRNAs的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为羟苯磺酸钙保护糖尿病肾病提供中国人群临床证据,并探讨其可能的机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    白求恩-默克糖尿病研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-08

    试验终止时间

    2018-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.明确诊断2型糖尿病患者; 2.年龄18周岁-65周岁; 3.尿微量蛋白ACR 30-300ug/gCr; 4.伴有糖尿病视网膜病变; 5.能遵守所有的试验要求。;

    排除标准

    1. 1型糖尿病患者; 2. 恶性肿瘤; 3. 肾脏疾病史; 4. 系统性免疫疾病史; 5. 心功能NYHA Ⅲ级或Ⅳ级的充血性心衰和/或左心室射血分数≤40%者; 6. 3个月内有重大心血管病史者:心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭桥手术、不稳定性心绞痛、短暂性缺血发作;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学代谢病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300070

    联系人通讯地址
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