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【ChiCTR2300072999】阿可拉定用于不可手术切除的中国 IIa-IIIb 期 肝细胞癌患者的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072999

试验状态

正在进行

药物名称

阿可拉定

药物类型

中药

规范名称

淫羊藿素

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

阿可拉定用于不可手术切除的中国 IIa-IIIb 期 肝细胞癌患者的回顾性研究

试验专业题目

阿可拉定用于不可手术切除的中国 IIa-IIIb 期 肝细胞癌患者的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以不可手术切除的中国 IIa-IIIb 期肝细胞癌患者为研究对象,分析和评价以阿可拉定为基础的不同免疫调节治疗方案的疗效和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京微爱基金会

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-23

试验终止时间

2024-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁,男女不限; 2. 符合《中国原发性肝癌诊疗指南》(2022 年版),临床诊断标准和/或经过病理组织学或细胞学检查证实的肝细胞癌患者(CNLC IIa-IIIb期); 3. 不可手术切除的患者; 4. 按照 mRECIST 标准,受试者必须有通过 CT 或 MRI 检查的可测量靶病灶; 5. 受试者既往接受过阿可拉定单药或联合方案的系统治疗; 6. 受试者自愿参与本项目。;

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性; 2. 根据临床医生的判断,患者不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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