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    【CTR20150309】评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150309

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2015-04-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    任何人群狂犬病毒感染

    试验通俗题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）安全性和有效性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干人用狂犬病疫苗及其不同免疫程序在10岁～50岁健康人群中接种的免疫原性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1984 ；

    实际入组人数

    国内: 1984  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-09-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为10～50岁常住（近2个月无外出计划）健康居民；

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；

    2.对研究疫苗中任何成份有过敏者；

    3.已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的相关内容
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    • 中国药品审评111条
    • 中国临床试验37条
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    • 企业公告3条
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