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【ChiCTR2400088222】基于fNIRS和qEEG技术分析tDCS联合RAGT改善脑卒中患者步行功能障碍的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后的下肢运动功能障碍

试验通俗题目

基于fNIRS和qEEG技术分析tDCS联合RAGT改善脑卒中患者步行功能障碍的随机对照研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术与脑电图技术的康复机器人辅助步态训练联合经颅直流电刺激改善脑卒中患者步行功能障碍的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）应用功能性近红外光谱和定量脑电图技术探讨康复机器人辅助步态训练联合经颅直流电刺激与单一康复机器人辅助步态训练在脑卒中下肢运动功能障碍的神经可塑性机制的变化差异。 （2）分析康复机器人辅助步态训练联合经颅直流电刺激改善脑卒中下肢运动功能障碍的神经机制，为临床治疗方案选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

郑贝思使用计算机随机化产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-22

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）； 2.年龄为18-75岁，首次发病，病程为卒中后1-6个月； 3.患者下肢改良Ashworth分级≤2级，Brunnstrom分期≥Ⅲ期； 4.站立平衡二级； 5.能辅助器下独立行走至少15米； 6.能够理解并遵循指令； 7.无颅骨缺损，无明显脑水肿，无明显脑萎缩； 8.病情稳定；；

排除标准

1.伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者； 2.偏盲，存在视力障碍者； 3.眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者； 4.伴有下肢骨折、严重骨关节疾病、严重心肺肝肾疾病无法训练者； 5.出现体位性低血压者； 6.既往有癫痫病史、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物以及颅骨缺损等不适合进行经颅直流电刺激治疗或评估者； 7.预计不能完成试验，依从性可能不好者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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