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【ChiCTR2000041302】右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼ED50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000041302

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后静脉自控镇痛

试验通俗题目

右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼ED50的影响

试验专业题目

右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼ED50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1：观察右美托咪定对剖宫产术后患者静脉自控镇痛舒芬太尼ED50的影响； 2：观察右美托嘧啶复合舒芬太尼PCIA对产妇泌乳时间、睡眠状况及镇痛效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，受试者和试验执行者（干预措施执行者及结果观察记录者）双方都不知道分组情况，不知道受试者接受的是哪一种干预措施。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：20～42岁； （2）ASA分级 ：I～II级患者； （3）妊娠37-40周单胎初产妇； （4）同组医生当日第一台择期行剖宫产手术； （5）愿意母乳喂养。；

排除标准

（1）对肾上腺能激动剂和阿片类药物过敏者； （2）术前有经常使用类似镇痛药和镇静药者； （3）既往有精神病史、脊柱及下腹部手术史 （4）对疼痛比较敏感者； （5）术前心电图有传导阻滞及窦性心动过缓者； （6）无法理解疼痛评分者以及不懂使用PCIA者； （7）参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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