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尚未开始
卡维地洛
化药
卡维地洛
2023-07-24
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肝硬化门静脉高压
卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
评价卡维地洛预防LSM≥25kPa的代偿期肝硬化门静脉高压患者失代偿事件和肝脏相关死亡的有效性。
随机平行对照
上市后药物
中心随机化法
双盲（研究对象及研究者）
无
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223
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2023-07-27
2026-07-27
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1.年龄18-75周岁； 2.活检、临床诊断肝硬化； 3.未发生过任何失代偿事件，近期胃镜检查中无高危静脉曲张（无小静脉曲张伴有红色征，无小静脉曲张伴Child-Pugh评分C级，无中-大静脉曲张；随机分组前3个月内）； 4.近期超声检查显示无腹水(随机分组前3个月内)； 5.无肝性脑病； 6.签署知情同意。；
登录查看1.既往失代偿； 2.LSM <25 kPa； 3.影响门静脉主干或主要肝脏分支，或脾脏、肠系膜静脉的门静脉血栓形成； 4.由影像学检查证明的肝细胞癌； 5.胆红素>3 mg/dl，血小板<30 × 109/L，或快速凝血酶原实验<30%； 6.存在肾功能不全(血肌酐>2 mg/dl)； 7.任何涉及治疗限制的疾病或预期生存时间小于12月； 8.β受体阻滞剂治疗绝对禁忌证(严重支气管痉挛、主动脉狭窄A-V阻滞、间歇性跛行、严重精神病、支气管哮喘、严重的心动过缓、病窦综合征、严重低血压、心源性休克等)； 9.β受体阻滞剂过敏； 10.妊娠或哺乳期； 11.接受抗凝治疗； 12.ALT >5 ULN 或 AST >5 ULN； 13.入组前两周曾接受过硝酸甘油或β受体阻滞剂治疗； 14.非酒精脂肪肝肝硬化且BMI ≥30 kg/m2。；
登录查看沈阳市第六人民医院
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药品研发- 全球药物研发5条
- 中国药品审评106条
- 全球临床试验190条
- 中国临床试验27条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品84条
- 中国药品批文31条
- 美国NDC目录280条
- 欧盟互认程序药品360条
- 日本药品52条
- 英国药品162条
- 德国药品217条
- 法国药品48条
- 中国香港药品25条
- 中国台湾药品38条
市场信息- 药品招投标3011条
- 政策法规数据库12条
- 跨国药企销售数据1条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录21条
- 参比制剂备案4条
- 美国橙皮书84条
- 日本橙皮书28条
- 中国上市药物目录3条
- BCS数据5条
生产检验- 药品标准4条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息66条
合理用药- 药品说明书55条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录24条
- 基药目录38条
- 医保药品分类和代码40条
- 药品商品名查询29条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息11条
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