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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR1900026196
正在进行
氨甲环酸
化药
氨甲环酸
2019-09-26
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脊柱创伤、脊柱退变性疾病、肿瘤、感染性疾病、脊柱畸形等脊柱相关疾病
氨甲环酸不同给药方式对脊柱后路手术围手术期的安全性和有效性研究
氨甲环酸不同给药方式对脊柱后路手术围手术期的安全性和有效性研究
氨甲环酸不同给药方式在脊柱后路手术中的止血、抗纤溶和抗炎作用。
随机平行对照
上市后药物
临床研究助理使用电脑产生随机数
未说明
医院内新技术课题经费
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60
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2019-09-25
2025-09-24
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因脊柱创伤、退变、肿瘤、感染、畸形等接受脊柱后路手术，并自愿参加临床试验并签署知情同意书、依从性良好的患者。；
登录查看（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者； （2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者； （3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）； （4）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （5）明确对氨甲环酸或布比卡因过敏或有使用禁忌； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （8）严重肝肾功能不全患者。 （9）有痉挛或癫痫病史者。；
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药品研发- 全球药物研发11条
- 中国药品审评292条
- 全球临床试验625条
- 中国临床试验270条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品33条
- 中国药品批文170条
- 美国NDC目录64条
- 欧盟互认程序药品24条
- 日本药品94条
- 英国药品30条
- 德国药品17条
- 法国药品17条
- 中国香港药品24条
- 中国台湾药品133条
市场信息- 药品招投标8518条
- 药品集中采购18条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告13条
- 药品广告2条
一致性评价- 一致性评价61条
- 仿制药参比制剂目录17条
- 美国橙皮书31条
- 日本橙皮书39条
- 中国上市药物目录59条
生产检验- 药品标准1条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息472条
合理用药- 药品说明书119条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录40条
- 基药目录282条
- 医保药品分类和代码251条
- 药品商品名查询39条
- ICD数据1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息16条
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