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【ChiCTR2300067722】苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下骨科手术患者的安全性和效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067722

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨科疾病下肢手术

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下骨科手术患者的安全性和效果研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下骨科手术患者的安全性和效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验，观察苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下骨科手术患者的安全性和效果研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2023-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄18-65岁； 3.ASA 分级为 I-Ⅱ级； 4.体重指数（BMI） 19-30kg/m2； 5.拟行椎管内麻醉下骨科手术的患者。；

排除标准

1.有精神疾病史或服用治疗精神病药物； 2.椎管内麻醉禁忌症； 3.妊娠期或哺乳期妇女； 4.对本研究麻醉药物禁忌证； 5.有睡眠呼吸暂停综合征； 6.收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蒙城县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评16条
  • 中国临床试验66条
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市场信息
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