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【ChiCTR-TRC-11001288】NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001288

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2011-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人体外循环后急性肾功能损伤

试验通俗题目

NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

试验专业题目

NGAL、KIM-1、L-FABP评价右美托咪啶对成人体外循环后肾功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

⒈ 阐明右美托咪定对于成人体外循环后肾功能的保护作用; ⒉ 在临床上实现应用NGAL、Cys C、KIM-1、L-FABP早期诊断成人体外循环后AKI和预测AKI预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 美国麻醉医师协会(ASA)制定的麻醉风险评估标准ASA分级I~Ⅲ的择期手术患者; ⑵ 行心血管手术(冠脉搭桥、瓣膜置换、先心矫正、主动脉夹层置换)术中需体外循环的患者; ⑶ 在试验开始前对其进行充分的说明并取得患者本人或家属知情同意的患者。;

排除标准

⑴ 年龄小于18岁; ⑵ 怀孕; ⑶ 长期行肾血液透析的患者; ⑷ 术前进行紧急肾血液透析患者; ⑸ 一年前器官移植手术史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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