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    【ChiCTR2500099261】罗哌卡因加温VS常温对膝关节置换术后早期活动影响的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099261

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节病

    试验通俗题目

    罗哌卡因加温VS常温对膝关节置换术后早期活动影响的随机对照临床研究

    试验专业题目

    罗哌卡因加温VS常温对膝关节置换术后早期活动影响的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    716000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索探究罗哌卡因加温相较于常温蛛网膜下腔麻醉是否能促进膝关节置换术后早期离床活动，为膝关节置换手术加速康复提供临床麻醉实施的依据，促进术后康复质量，降低住院时长和医疗成本。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者参与者王敏使用IWRS系统采用中心随机方法产生随机表。

    盲法

    本次试验采用单盲设计，即手术患者罗哌卡因使用的温度不知情。由麻醉医生 A（指定为麻醉医生毕翻利和麻醉医生高洁实施麻醉），通过系统随机结果实施麻醉，研究人员 B 根据研究方案管理病人，并记录术中的相关数据，研究人员 C 术后进行 6MW 试验评估及术后随访，研究人员 D 进行数据的统计分析。

    试验项目经费来源

    市级项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄＜＝75 岁； 2.ASA II～III级； 3.18kg/m^2＜＝BMI＜＝30kg/m^2； 4.拟行单侧膝关节置换手术； 5.拟行椎管内麻醉。；

    排除标准

    1.术前生活不能自理； 2.手术前有谵妄病史； 3.合并痴呆等精神疾病； 4.术前白蛋白＜＝ 30 g/L； 5.术前血红蛋白＜＝ 90 g/L； 6.控制不佳的糖尿病：术前血糖＞＝10 mmol/L； 7.控制不良的高血压;术前血压＞＝140/90； 8.术前合并深静脉血栓； 9.术前合并其他部位骨折； 10.拒绝签署研究知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延安大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    716000

    联系人通讯地址

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