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【CTR20132866】治疗小儿急性上呼吸道感染（感冒风热证）发热

基本信息
登记号

CTR20132866

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

小儿柴芩退热栓

药物类型

中药

规范名称

小儿柴芩退热栓

首次公示信息日的期

2014-07-03

临床申请受理号

CXZL0500562

靶点

/

适应症

小儿急性上呼吸道感染（感冒风热证）发热

试验通俗题目

治疗小儿急性上呼吸道感染（感冒风热证）发热

试验专业题目

治疗小儿急性上呼吸道感染（感冒风热证）发热有效性和安全性的安慰剂对照、多中心Ⅱa期临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索柴芩小儿清热栓治疗小儿急性上呼吸道感染（感冒风热证）发热的退热作用； 2.观察柴芩小儿清热栓临床应用的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性上呼吸道感染诊断标准；

排除标准

1.非急性上呼吸道感染引起的发热患者；

2.白细胞、中性分类超过正常值者；C反应蛋白超过正常值者；

3.腋温≥39.0℃；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院;上海市中医院;辽宁中医药大学附属医院;北京中医药大学东直门医院;中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029;200071;110032;100700;100091

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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