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    【ChiCTR2400094217】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对高血压患者气管插管及拔管血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094217

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对高血压患者气管插管及拔管血流动力学的影响

    试验专业题目

    盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对高血压患者气管插管及拔管血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察右美托咪定鼻喷雾剂对于高血压手术患者气管插管及拔管期间血流动力学的影响，以及最佳剂量的探讨

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    专门人员使用计算机系统生成的随机数进行 1：1 ：1 进行分配，各组分配结果被密封在按顺序编号的不透明信封中，本试验研究者在获得患者的知情同意后于试验当天拆开信封，根据分组展开实验。

    盲法

    双盲。研究者和参试者均不知道自己接受的是哪组干预措施。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）自愿参加并配合本次试验研究；（2）年龄 18~70 岁，ASA分级 I~Ⅱ级；（3）手术需在气管插管下进行。；

    排除标准

    （1）患有严重精神系统疾病及言语交流有障碍者；（2）近期或长期服用镇静药及精神药物；（3）有严重鼻内疾患，影响药物吸收的患者；（4）没有规律服药的高血压患者；（5）苏醒期需要使用肌松拮抗剂的患者；（6）晚期心脏传导阻滞和/或严重心功能不全的患者；（7）既往心肌梗死、不稳定心绞痛、严重心律失常、心功能不全的患者；（8）有严重哮喘、严重肺气肿、严重支气管炎、严重慢性阻塞性肺病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者；（9）肝功能不全患者；（10）妊娠或哺乳期的女性（11）对右美托咪定成分过敏患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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