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    【ChiCTR2500100993】多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100993

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    年龄相关性干眼

    试验通俗题目

    多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

    试验专业题目

    多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用临床研究的方式,进行多组学分析,寻找衰老所致干眼患者的差异性代谢物和蛋白,以及“菊花对衰老所致干眼患者体内蛋白、代谢物的产生何种影响”,综合生物信息学分析,最终得到“菊花治疗衰老所致干眼的可能治疗关键靶点和通路”,并通过实验验证。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-10

    试验终止时间

    2025-09-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    青年无干眼人群纳入标准 (1)签署知情同意书时,年龄18-30周岁(包含18和30周岁),性别不限; (2)在进行任何研究相关程序前,必须签署知情同意书; (3)排除干眼,并无其他眼部疾病; (4)依从性好,可完成本次研究; (5)经研究者判断,眼睑解剖结构正常; (6)血液中睾酮处于正常水平。 老年无干眼人群纳入标准 (1)签署知情同意书时,年龄60-80周岁(包含60和80周岁),性别不限; (2)在进行任何研究相关程序前,必须签署知情同意书; (3)排除干眼,并无其他眼部疾病; (4)依从性好,可完成本次研究; (5)经研究者判断,眼睑解剖结构正常; (6)血液中睾酮处于正常水平。 老年所致干眼人群纳入标准 (1)签署知情同意书时,年龄60-80周岁(包含60和80周岁),性别不限; (2)在进行任何研究相关程序前,必须签署知情同意书; (3)符合干眼诊断标准,无合并其他眼部疾病; (4)依从性好,可完成本次研究; (5)无合并干燥综合征、Steven-Johnson综合征等能引起干眼的全身疾病; (6)经研究者判断,眼睑解剖结构正常; (7)血液中睾酮低于正常水平。;

    排除标准

    (1)长眼轴(>26mm)及短眼轴(<20mm),或者球径屈光度>-6.0D; (2)眼前段检查异常(包括房角检查关闭); (3)有眼部其它器质性疾患及全身糖皮质激素应用史; (4)有眼部手术史或在研究期间计划行手术治疗者; (5)任意一眼有控制不良的青光眼病史,或任意一眼正在接受青光眼的滴眼液治疗; (6)有严重全身性疾病,如难以控制的高血压、糖尿病等; (7)在过去5年内有已知的药物依赖史、药物滥用史或吸毒史; (8)不能够按照要求使用试验用药物的患者; (9)本项试验开始前3个月内参加其他临床试验者; (10)研究者认为由于其他原因不适合参加试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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