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      【ChiCTR2400094256】探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400094256

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      自闭症

      试验通俗题目

      探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

      试验专业题目

      探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）探讨是否合并便秘对WMT治疗ASD的临床疗效影响 （2）探讨合并不同中医证候（实证、虚证）的便秘对WMT治疗ASD的临床疗效影响

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      59;44;35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-31

      试验终止时间

      2026-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      选取2020年1月至2026年3月在广东药科大学附属第一医院消化内科接受两个WMT疗程及以上的ASD患者。入组标准：（1）基线时年龄2-18周岁，不包含临界值；（2）性别不限；（3）明确诊断为儿童自闭症患者，符合自闭症诊断访谈修订版（ADI-R）和DSM-5（精神障碍诊断与统计手册第五版；APA2013）；（4）以前没有进行过洗涤菌群移植；（5）配合检查且签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）在接受WMT治疗前1个月服用过抗生素或益生菌； （2）被诊断出患有炎症性肠病、消化道肿瘤、乳糜泻等需要紧急治疗的胃肠道疾病； （3）被诊断出患有严重的心脏、脑部、肺、肝或肾脏疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东药科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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