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    【ChiCTR2400083718】超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083718

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    区域麻醉与肺结节

    试验通俗题目

    超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

    试验专业题目

    超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的旨在CT影像下对比椎旁阻滞（paravertebral block, PVB）和横突间阻滞（intertransverse process block, ITPB）中局部麻醉药的分布情况，研究PVB与ITPB的具体扩散范围，潜在的扩散路径，扩散范围与时间的差异性，探讨ITPB能否成为PVB的一种替代技术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用社会科学统计软件包（Statistical Package for the Social Sciences，SPSS）进行区组随机化，区组大小为6，产生 5 组随机数字，按大小排序，前 3 位的纳入PVB 组，后 3 位则为ITPB组。将随机化的结果按顺序装入不透明的信封，仅由行神经阻滞的麻醉医师在神经阻滞开始前开启。

    盲法

    这是一项双盲研究，除了施行神经阻滞的麻醉医生与助手外，其余参与研究的人员对分组结果均不知晓。阻滞后的临床效果评估由另一名经过培训的麻醉医生参与。

    试验项目经费来源

    赣州市指导性科技计划任务（合同）书（项目编号：GZ2018ZSF097）及江西省赣南医学院教育基金（项目编号：HX202205）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级； （2）18-75 岁于我院行择期行CT引导下肺结节定位或肺结节微波消融手术的患者； （3）同意参与试验； （4）能够理解相关评估内容； （5）BMI 18.5-28 kg/m2 。；

    排除标准

    （1）拒绝参与研究； （2）有着严重的器官功能障碍，包括但不限于肾功能障碍（肌酐＞442μmol/L 或者行肾脏替代治疗），肝功能障碍（Child-Pugh C 级）及其他严重的心肺疾病； （3）神经阻滞的禁忌症，包括但不限于凝血功能异常，穿刺部位感染，局部麻醉药品过敏等； （4）对造影剂或其他手术过程需要使用的药物过敏的患者； （5）存在解剖异常无法进行神经阻滞的人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    341000

    联系人通讯地址

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