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【ChiCTR2400088910】不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088910

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

不同剂型丙泊酚长时间输注对高脂血症患者脂代谢影响的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

628017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨磷丙泊酚二钠长时间输注对高脂血症患者脂代谢的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机方法（由临床试验组长单位课题秘书用excel表产生随机数列）

盲法

无

试验项目经费来源

财政拨款+单位匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；（2）性别不限，年龄在14周岁到65周岁之间；（3）预估手术时间＞3小时；（4）术前血清甘油三酯≥1.70mmol/L，胆固醇≥5.20mmol/L。；

排除标准

（1）拟行肝胆胰手术患者；（2）术前应用影响血脂的药物；（3）术前有肝功能异常（ALT>40U/L，AST>40U/L）或使用了对肝酶有损伤的药物；（4）术前有胰腺炎病史；（5）有药物滥用或长期饮酒病史；（6）严重的精神疾病；（7）术中出血量＞20%总血量或大量输血患者；（8）体重指数（BMI）<20kg/m2或>29kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

628017

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评567条
  • 全球临床试验1294条
  • 中国临床试验1019条
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全球上市
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  • 中国药品批文88条
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市场信息
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一致性评价
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