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    【CTR20222002】四价流感病毒裂解疫苗三批一致性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20222002

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    四价流感病毒裂解疫苗

    首次公示信息日的期

    2022-08-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    流感

    试验通俗题目

    四价流感病毒裂解疫苗三批一致性临床试验

    试验专业题目

    评价四价流感病毒裂解疫苗商业化规模连续三个批次在9~59岁健康人群中接种后的批间一致性、免疫原性和安全性的随机、双盲临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价商业化规模生产的连续三批四价流感疫苗在9-59岁健康人群中的批间一致性、免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1260 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.9~59岁健康志愿者;

    排除标准

    1.接种过2022-2023流感季的季节性流感疫苗,或者参加试验期间有接种计划;

    2.在过去的6个月内已患过季节性流感疾病者;

    3.育龄女性(已有月经初潮至绝经前)已经怀孕(包括尿妊娠试验阳性)、哺乳期或1个月内计划备孕者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550004

    联系人通讯地址
    四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发32
    • 中国药品审评107
    • 全球临床试验23
    • 中国临床试验76
    全球上市
    • 中国药品批文13
    市场信息
    • 药品招投标1358
    • 企业公告17
    • 药品广告2
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息124
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