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    【ChiCTR1900025393】罗哌卡因复合地塞米松运用于ACB+IPACK阻滞改善全膝关节置换术后镇痛研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025393

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+地塞米松

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+地塞米松

    首次公示信息日的期

    2019-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    罗哌卡因复合地塞米松运用于ACB+IPACK阻滞改善全膝关节置换术后镇痛研究

    试验专业题目

    罗哌卡因复合地塞米松运用于ACB+IPACK阻滞改善全膝关节置换术后镇痛研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    观察罗哌卡因联合地塞米松行ACB+IPACK时应用于TKA术后镇痛的效果及持续时长。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

    盲法

    本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。完成神经阻滞20分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情

    试验项目经费来源

    四川省科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）折期行单侧初次TKA手术患者； （2）年龄为18~80岁，性别不限； （3）体重指数为20~35 kg/m2 ； （4）术前美国麻醉学家学会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； （5）患者签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻畸形≥30°、屈曲畸形≥30°）以及关节僵直； （2）术侧膝关节手术史及手术侧下肢神经病变者； （3）酒精或药物滥用或这项研究中使用的任何药物过敏者，糖皮质激素使用禁忌者； （4）长期服用阿片类药物者（每天或几乎每天使用阿片类药物＞ 3 个月）； （5）语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者； （6）麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等； （7）外科或麻醉医师认为患者不适合纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉科（杨静）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验16条
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