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    【ChiCTR2000036628】高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究:

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036628

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ARDS

    试验通俗题目

    高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究:

    试验专业题目

    高炎症反应亚型导向ARDS精准化治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立ARDS高炎症反应临床亚型预警模型，早期识别高炎症反应临床亚型；同时，评价高炎症反应亚型对目前关键治疗的临床效果（激素、俯卧位、机械通气、肺复张、液体复苏），探索基于高炎症反应临床亚型的精准化治疗。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海申康科研计划经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    明确诱因下一周内起病的急性或进展性呼吸困难，胸部影像学（X线平片/胸部CT）显示双肺浸润，不能完全用胸腔积液、肺叶/全肺不张和结节解释，亦不能用心衰或液体过负荷解释，低氧血症表现为PEEP≥5cmH2O时，PaO2/FiO2 ≤ 300 mm。 根据低氧血症的程度进行分级： 轻度：200 < PaO2/FiO2 ≤300 mmHg 中度：100 < PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg 重度：PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg；

    排除标准

    怀孕或哺乳期 脑死亡 晚期癌症或其他疾病 不复苏的决定 皮质类固醇或免疫抑制剂治疗 加入另一个试验治疗方案， 重度慢性阻塞性肺疾病 或者充血性心力衰竭。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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