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    【CTR20233001】苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233001

    试验状态

    已完成

    药物名称

    苏黄止咳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    苏黄止咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-09-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    疏风宣肺，止咳利咽。用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，咽痒，痒时咳嗽，或呛咳阵作，气急，遇冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复性发作，干咳无痰或少痰，舌苔薄白等。感冒后咳嗽及咳嗽变异性哮喘见上述证候者。

    试验通俗题目

    苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的临床研究

    试验专业题目

    苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（风邪犯肺、肺气失宣证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽的缩短病程、改善症状/病情和改善中医证候作用。 观察苏黄止咳颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 72  ；

    第一例入组时间

    2023-12-18

    试验终止时间

    2024-05-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合儿童感冒后咳嗽西医诊断标准；

    排除标准

    1.符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、心理性咳嗽）筛选标准；

    2.符合百日咳筛选标准；

    3.具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、支气管哮喘、气管-支气管/肺结核等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300381

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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