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    【ChiCTR2400091105】调查与分析影响洗涤菌群移植治疗自闭症疗效的因素

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091105

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    自闭症

    试验通俗题目

    调查与分析影响洗涤菌群移植治疗自闭症疗效的因素

    试验专业题目

    调查与分析影响洗涤菌群移植治疗自闭症疗效的因素

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是探究影响洗涤菌群移植治疗自闭症疗效有何因素并分析其相关性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-28

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    于广东药科大学附属第一医院消化内科行至少两次WMT治疗的自闭症患者。 纳入标准： 1.已确诊为自闭症：符合美国 DSM-5 自闭症诊断标准； 2.签署知情同意书时年龄：2-18岁（不包含临界值）自闭症患者； 3.性别：不限； 4.广药大附一院消化内科住院患者，且有监护人陪同； 5.配合肠道准备； 6.该患者/家属同意参加本试验，并已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.不能配合参与相关问卷及量表的患儿家长； 2.同时进行其他临床研究的患者； 3.患有其他脑部疾病，判定能力异常； 4.有严重心脏疾病、肝病、肾病等重大疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东药科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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