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【ChiCTR2400087575】肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087575

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

试验专业题目

肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索慢性肾脏病(CKD)患者中肠道微生物组组成、尿毒症毒素和肾功能进展之间的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队；江南大学

试验范围

/

目标入组人数

80;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

对照组：部分患者家属，要求身体健康，无基础疾病。 CKD组： 1.慢性肾脏病3~5期患者（肾小球滤过率<60ml/min·1.73m2）； 2.年龄18~80岁； 3.生命体征稳定且意识清楚； 4.病人及其家属均知晓本次研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1.原发病为系统性红斑狼疮、血管炎、自身免疫性疾病及合并恶性肿瘤、终末期肝病、慢性肠道疾病； 2.正在服用激素及免疫抑制剂患者； 3.近 1个月内有甲状腺疾病、急慢性感染、急性心血管事件； 4.近1月口服抗生素、益生菌、益生元等药物； 5.长期卧床患者，无法自行进食； 6.合并精神障碍影响治疗依从性的病人；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214023

联系人通讯地址

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