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    【ChiCTR2100051197】DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051197

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2021-09-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

    试验专业题目

    DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比DEB-TACE联合卡瑞利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    中央随机系统根据静态区组随机方法分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    研究者发起研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2024-09-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加本研究，签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁，男女不限； 3.经病理组织学、细胞学或影像学确诊的HCC（纤维板层和混合肝细胞/胆管癌亚型除外）； 4.综合评估确定的不可切除HCC； 5.Child-Pugh肝功能评级：A-B级（≤7分)； 6.ECOG PS评分为0-1分； 7.肿瘤最大直径（cm）与肿瘤数目之和>6； 8.根据RECIST v1.1标准确认至少具有一处可测量HCC病灶； 9.良好的器官功能； 10.其它标准。；

    排除标准

    1.合并Vp3或Vp4门静脉癌栓及其他血管存在任何大血管癌栓； 2.肝外扩散； 3.弥漫性或者浸润性肝癌； 4.目前是肝移植的候选者； 5.既往接受过任何全身化疗，包括抗VEGF治疗，或针对HCC的任何全身性性抗癌药物； 6.其它标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安国际医学中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710100

    联系人通讯地址
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