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【ChiCTR2500101948】不同局麻药优化配方用于剖宫产患者切口浸润镇痛效果的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500101948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同局麻药优化配方用于剖宫产患者切口浸润镇痛效果的临床观察

试验专业题目

不同局麻药优化配方用于剖宫产患者切口浸润镇痛效果的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察不同局麻药配方用于剖宫产患者切口浸润镇痛方案对术后疼痛和阿片类药物使用的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机生成的随机数序列进行简单随机

盲法

双盲 (评估者、手术医生和受试者盲法)

试验项目经费来源

国家重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急诊或择期剖宫产手术，年龄18岁-50岁，且接受椎管内麻醉的患者.；

排除标准

1.无法提供知情同意； 2.无法理解书面或口语; 3.严重合并症（如严重肺高压、心脏衰竭等） 4.具有椎管内麻醉禁忌：低凝血功能状态；血小板数量＜80×10^9/L；孕产妇拒绝、不能配合操作；休克、低血容量等血流动力学不稳定的孕产妇；严重脊柱畸形、外伤等可能影响穿刺的孕产妇；穿刺部位感染或菌血症可导致椎管内感染的孕产妇；具有中枢神经系统疾病，特别是脊髓或脊神经根病变；其他可能导致椎管内出血、感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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