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    【ChiCTR2500097223】乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097223

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙肝病毒感染相关的肝癌

    试验通俗题目

    乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

    试验专业题目

    乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步阐明S区关键位点变异与肝癌发生的关联性,并通过实验验证S区关键位点突变病毒株对病毒复制、病毒蛋白表达的影响以及促HCC功能。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患者在近 1 年内未进行抗病毒药物治疗。诊断标准参照《慢性乙型肝炎防治指南，2022 版》和《原发性肝癌诊疗指南，2022 版》，血清样本进行 real-time PCR 定量 HBV-DNA，以 HBV-DNA >103 IU/ml 的样本纳入研究。；

    排除标准

    排除结核、HIV、HCV及其他肝炎病毒感染和自身免疫性肝病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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