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【ChiCTR1800016495】基于多种旋转调强技术的头颈部鳞癌急性放疗反应的相关因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016495

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

基于多种旋转调强技术的头颈部鳞癌急性放疗反应的相关因素研究

试验专业题目

基于多种旋转调强技术的头颈部鳞癌急性放疗反应的相关因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用Helical tomotherapy，RapidArc以及SmartArc三种旋转调强放疗治疗局部晚期头颈部鳞癌，进行前瞻性随机分组的临床研究，以评价不同旋转调强放疗急性放疗反应的差异，并对可能影响急性反应的相关临床因素进行分析

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用IBM SPSS Statistics 19.0软件设定随机号码，临床研究计划入组90例患者，分为3组，每组各30例

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总医院临床科研扶持基金(2015FC-TSYS-2001)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~75岁； ② 组织学或细胞学诊断为鳞癌； ③ 按AJCC2010分期标准分期为Ⅲ~ⅣA期的下咽、喉癌以及口咽癌，或者患者拒绝手术； ④ 血常规、肝肾功能正常； ⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等； ⑥ 所有下咽患者行食道造影或内窥镜检查除外第二原发肿瘤； ⑦ 无其他第二原发肿瘤； ⑧ KPS评分：80－100分。；

排除标准

1. 合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、重度肝脏或肾脏功能不全等； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 治疗前行手术或放射治疗； 4. 患有不易控制的精神病、传染病； 5. 对紫杉醇类药物严重过敏体质者；6. 依从性差的患者；7. 研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址

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