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【ChiCTR2400083265】瑞马唑仑在儿童全麻喉罩手术诱导中的有效剂量及其对术后苏醒质量的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083265

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有儿童斜视手术需求

试验通俗题目

瑞马唑仑在儿童全麻喉罩手术诱导中的有效剂量及其对术后苏醒质量的影响研究

试验专业题目

瑞马唑仑在儿童全麻喉罩手术诱导中的有效剂量及其对术后苏醒质量的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与丙泊酚全麻的患者相比，瑞马唑仑全麻的患者可以很容易地被氟马西尼拮抗逆转。本研究将全麻眼科斜视手术儿童作为研究对象，研究瑞马唑仑联合氟马西尼对儿童全身麻醉术后苏醒时间的影响，以及全麻诱导插入喉罩的瑞马唑仑ED50有效剂量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

计算机随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

瑞马唑仑在儿童全麻喉罩手术诱导中的有效剂量及其对术后苏醒质量的影响研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1.年龄3-12周岁；

排除标准

1.1.神经精神疾病史;； 2.2.可预期的困难气道或困难面罩通气;； 3.3.计划除行全身麻醉以外还需合并其他麻醉方式;； 4.4.慢性阻塞性肺病、哮喘、肺炎、活动性上呼吸道感染;； 5.5.存在误吸风险;； 6.6.已知使用与苯二氮卓类药物相互作用的药物，如镇静助眠类药物、质子泵抑制剂或某些抗生素等;； 7.7.有长期使用苯二氮卓类药物的病史;； 8.8.苯二氮卓类药物或阿片类药物过敏史;； 9.9.有药物滥用或成瘾史。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波爱尔光明眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
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