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    【ChiCTR2500099364】结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099364

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    结核分枝杆菌全自动扫描仪一致性评价

    试验专业题目

    结核分枝杆菌全自动扫描分析仪一致性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨对AI全痰膜扫描分析技术在痰涂片抗酸染色中的结果进行验证。通过对照组和实验组进行比较，以分子诊断结果为依据，若结果不一致时，再以结核分枝杆菌液体培养作为参考，最后按照临床诊断做进一步分析。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    单细胞免疫功能表征在结核感染时序分析中的诊断价值及临床应用，江苏省科学技术厅-重点研发计划社会发展

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-10

    试验终止时间

    2025-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）结核分枝杆菌病例组：临床诊断为肺结核、有Xpert和痰培养检测，并且有1-3张保存完好的抗酸染色涂片。 2）非结核分枝杆菌病例组：临床诊断为其他肺部感染，有Xpert和痰培养检测，并且有1-3张保存完好的抗酸染色涂片。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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