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【ChiCTR2500102788】基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102788

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于Eye-Monitor分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250002

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究将基于客观智能监测设备（Eye-Monitor）全程实时监测儿童青少年的用眼行为状况，如用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等； 2. 对用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等用眼行为进行综合评分，探索综合评估的用眼行为与儿童青少年近视发生发展的关联。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

283

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2-3年级； 2. 双眼散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D； 3. 最佳矫正视力≥1.0； 4. 双眼无影响视力的其它器质性病变； 5. 受试者用眼强度、用眼环境等相近； 6. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1. 双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视受试者； 2. 项目开始前3月内或正在使用其他近视防控手段，如中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等； 3. 患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者； 4. 精神病受试者及交流障碍受试者； 5. 正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250002

联系人通讯地址

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