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    【ChiCTR2500101073】原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101073

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

    试验专业题目

    原发性醛固酮增多症精准诊疗体系的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨外周血类固醇谱在PA无创分型中的作用 2.寻找AVS标化最优替代生物标志物

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国医学科学院临床与转化医学研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-07

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、确诊为原发性醛固酮增多症; 2、有肾上腺手术意愿且手术可行; 3、签署分侧肾上腺静脉取血术知情同意书; 4、签署研究入组书面知情同意书。；

    排除标准

    1)拒绝签署知情同意书; 2)确诊为其他继发性高血压者(如肾性高血压、肾动脉狭窄、铬细胞瘤、库欣综合征等，不包括睡眠呼吸暂停综合征); 3)eGFR<45ml/min/1.73m2，或肝功能不全的患者(丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶升高超过正常上限2.5倍); 4)未停服二氢吡啶类钙离子拮抗剂、B受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂至少2周，未停服包括醛固酮受体拮抗剂(螺内酯、依普利酮)、保钾利尿剂(阿米洛利、氨苯啶)、排钾利尿剂及甘草提炼物至少 4周; 5)妊娠、备孕、哺乳期妇女或目前正在应用性激素、糖皮质激素治疗的患者或在接受检查时不能/不愿意采取安全避孕措施; 6)肾上腺手术高风险患者不能耐受手术者: 7)无肾上腺手术意向的患者; 8)被主要研究者认为是禁忌证的情况或用药方案。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址

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