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    【ChiCTR2500098978】小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098978

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

    试验专业题目

    小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察小剂量肌松药用于支气管镜介入手术，与无肌松药相比，麻醉诱导后喉罩置入的满意度，喉痉挛的发生率，术中咳嗽体动分级，术后患者的恢复情况

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究设计者使用随机数字表将患者随机分成两组。

    盲法

    双盲,对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    77

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行电子支气管镜介入手术的患者； 2. 年龄18岁以上； 3.改良Mallampati 分级Ⅰ级或II级; 4.美国麻醉医师协会分级(ASA)I-III； 5.支气管镜手术时长>=20min; 6.通过麻醉前评估，患者/家属知情同意并签署同意书； 7.患者的一般临床资料完整。；

    排除标准

    1.可预测的困难气道患者； 2. 既往口部受过外伤、烧伤等，张口度小（<2横指）； 3.合并严重的心血管疾病、肝肾功能异常； 4.病态肥胖者 体重指数（bodymassindex，BMI）大于35kg/m^2； 5.既往有严重胃食管反流病史，近期有发作征象； 6.反流误吸风险高； 7.既往有异常手术麻醉恢复史者； 8.精神方面疾病及既往有应用常规麻醉药物过敏患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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