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    【ChiCTR2200058726】该研究未获得伦理委员会批准,请与批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058726

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    局麻手术术中焦虑

    试验通俗题目

    该研究未获得伦理委员会批准,请与批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

    试验专业题目

    握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察握力球在缓解局麻手术患者紧张焦虑情绪中的应用效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在线随机数生成器生成随机序列进行随机分组。

    盲法

    本研究采用双盲法,即受试者和数据收集员不知晓具体分组情况,具体措施如下; 1.知情同意书中无试验分组的相关内容; 2.在实施干预时,受试者之间无沟通交流的机会; 3.干预实施后将受试者惯用手进行遮挡; 4.数据收集员不得询问干预措施的相关问题,且由实验者在旁监督。

    试验项目经费来源

    无需经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-07

    试验终止时间

    2022-04-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁; 2.麻醉方式为局麻; 3.患者意识清醒,能正常交流。;

    排除标准

    1.无法配合实验调查者; 2.精细操作类手术,如眼科、血管肌腱吻合; 3.术前1周内服用抗焦虑镇静类药物者; 4.臂丛、颈从麻醉者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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