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- GLP-1
CTR20220382
已完成
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2022-02-22
企业选择不公示
ICU患者中的镇静治疗
在ICU患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、两阶段临床试验。
在ICU患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、两阶段临床试验。
443005
主要目的： 1）采用多中心、随机、单盲、平行的方法，在ICU受试者中探索注射用苯磺酸瑞马唑仑镇静的最佳剂量和给药方案（第一阶段）。 2）采用多中心、随机、单盲、平行、丙泊酚乳状注射液阳性对照的方法，在ICU受试者中评估注射用苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性和安全性（第二阶段）。 次要目的： 考察注射用苯磺酸瑞马唑仑在ICU受试者中的药代动力学特征（PK）（第一阶段/第二阶段）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 207 ；
国内: 200 ；
2022-04-08
2023-11-27
否
1.18周岁≦年龄≦80周岁，性别不限；
登录查看1.已知或怀疑对研究药物各种组分或对阿片类药物及其解救药等过敏或禁忌者；
2.预计生存期＜48h的患者；
3.重症肌无力发作状态的患者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000
药品研发- 中国药品审评16条
- 中国临床试验66条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标36条
- 企业公告4条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询2条
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- 苯磺酸瑞马唑仑用于椎管内麻醉下骨科手术患者的安全性和效果研究
- 评价注射用苯磺酸瑞马唑仑不同初始负荷剂量用于结肠镜检查镇静的有效性和安全性前瞻性临床试验
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同适应症药物临床试验
同靶点药物临床试验
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