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      【ChiCTR2100054620】冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100054620

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      冠心宁片

      药物类型

      中药

      规范名称

      冠心宁片

      首次公示信息日的期

      2021-12-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性冠脉综合征

      试验通俗题目

      冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

      试验专业题目

      冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：提供冠心宁片强化治疗用于ACS患者的安全性及有效性数据，为ACS患者急性期中西医结合治疗提供可行的方案和依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项建设

      试验范围

      /

      目标入组人数

      57

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-06-15

      试验终止时间

      2023-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.急性心肌梗死： 2.不稳定型心绞痛。；

      排除标准

      1.年龄<18 岁； 2.近期发热，各种急慢性感染，既往脑卒中，恶性肿瘤，风湿结缔组织病等病史； 3.严重心、肝、肾功能不全； 4.近期（2-4周）有活动性内脏出血，包括头部外伤、心肺复苏，外科大手术，曾在不能压迫部位的大血管行穿刺术，或已知有出血倾向； 5.入院时严重且未控制的高血压（>180/110mmHg）； 6.孕妇，哺乳期妇女； 7.过敏体质，或多种药物食物过敏者； 8.1个月内参加过其他药物临床试验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      冠心宁片的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评7条
      • 中国临床试验20条
      全球上市
      • 中国药品批文5条
      市场信息
      • 药品招投标318条
      • 药品广告2条
      生产检验
      • 药品标准2条
      • 境内外生产药品备案信息13条
      合理用药
      • 药品说明书10条
      • 医保目录11条
      • 医保药品分类和代码7条
      • 中药保护品种6条
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