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【ChiCTR1900022852】任洪杏医师：伦理审批文件缺页，请整合上传。 肉毒杆菌毒素在斜视治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900022852

试验状态

正在进行

药物名称

肉毒杆菌毒素

药物类型

/

规范名称

肉毒杆菌毒素

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

任洪杏医师：伦理审批文件缺页，请整合上传。 肉毒杆菌毒素在斜视治疗中的应用

试验专业题目

肉毒杆菌毒素在斜视治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

中小角度婴幼儿内斜视、急性获得性内斜视、间歇斜外斜视以及手术后过矫、欠矫等不同类型的斜视使用肉毒素治疗的疗效比较。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象：2019年7月-2020年12月在申请者单位就诊的中小角度婴幼儿内斜视、急性获得性内斜视、间歇斜外斜视以及手术后过矫、欠矫等各种斜视患者50例以上。；

排除标准

有眼部感染者；有其他全身或者眼部疾病无法进行治疗者；对治疗方案不认同者；不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国湖北省武汉市武汉爱尔眼科汉阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
肉毒杆菌毒素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发18条
  • 中国药品审评154条
  • 全球临床试验251条
  • 中国临床试验77条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文10条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 日本药品1条
  • 德国药品83条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品2条
市场信息
  • 药品招投标348条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据3条
  • 企业公告7条
一致性评价
  • 美国紫皮书3条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息46条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
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  • 医保药品分类和代码7条
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