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    【ChiCTR2200059348】应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059348

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周病/2型糖尿病

    试验通俗题目

    应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗的临床研究

    试验专业题目

    应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎 个性化诊疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以期建立全新的 “应用维生素D/VDR体系指导伴2型糖尿病重度牙周炎个性化诊疗”体系，提高伴2型糖尿病重度牙周炎及重度牙周炎临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    区间随机化由计算机软件实现

    盲法

    对受试者和评估者施盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-05

    试验终止时间

    2024-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 牙周炎患者的纳入标准： （1）重度牙周炎，III期或IV期（欧洲牙周病学联盟和美国牙周病学学会新分类），PD≥6mm，最大牙间附着丧失量≥5mm，X线牙槽骨吸收超过根长1/3； （2）年龄：18-60岁； （3）患者6个月内未接受过牙周系统治疗； （4）无正畸治疗史； （5）无根面龋； （6）口腔内无明显的牙周局部刺激因素，如错畸形、明显磨耗、不良修复体等； （7）未服用维生素D制剂。 2. 2型糖尿病患者的纳入标准： （1）年龄：18-60岁； （2）2型糖尿病的诊断标准，满足以下三条中的一条即可： 1）具有典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿多食、不明原因的体重下降)，空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L； 2）没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L应再重复一次，仍达以上值者，可以确诊为糖尿病； 3）没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L、糖耐量实验2小时血糖≥11.1mmol/L者可以确诊为糖尿病。；

    排除标准

    1. 吸烟； 2. 女性妊娠及哺乳期； 3. 近3个月内服用过抗生素、非甾体类抗炎药物； 4. 存在会影响牙周组织的其他系统性疾病（高血压、艾滋病、类风湿、肿瘤等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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