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    【ChiCTR2400092827】微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092827

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部松弛

    试验通俗题目

    微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

    试验专业题目

    微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数表

    盲法

    单盲，评价者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性，年龄40-65周岁，因面部老化需接受面部年轻化治疗的受试者； 2.Fitzpatrick（菲茨帕特里克）皮肤分型为Ⅱ-Ⅳ型，有轻度至重度面部老化表现，如面部皱纹、双侧鼻唇沟明显、面颊部皮肤松弛等； 3.同意参与本研究并按时随访，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕期、哺乳期或随访期间准备怀孕者； 2.既往存在瘢痕疙瘩或增生性瘢痕者； 3.正在接受其它临床研究者； 4.面部存在影响疗效评价的其他皮肤疾病者； 5.1月内面部接受过光电治疗或外用促进表皮再生药物治疗者； 6.既往6个月内面部接受过透明质酸填充、肉毒毒素治疗者或其他面部治疗，可能会影响有效性评估； 7.患有严重的系统性皮肤病、内科疾病、凝血功能障碍、心理及精神疾病、传染病者； 8.研究者认为不适合入组的其它情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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