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【ChiCTR2500098484】胰岛素抵抗指标和心房重构影像学指标对不同类型心房颤动射频消融术后复发的预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500098484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性房颤；持续性房颤

试验通俗题目

胰岛素抵抗指标和心房重构影像学指标对不同类型心房颤动射频消融术后复发的预测

试验专业题目

胰岛素抵抗指标及心房重构影像指标对不同类型心房颤动射频消融术后复发的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确不同胰岛素抵抗指标对两种房颤类型患者射频消融术预后的预测价值；分析不同胰岛素抵抗指标与心房重构影像指标的相关性，评估不同胰岛素抵抗指标与心房重构影像指标对房颤射频消融预后的联合预测价值；分析不同指标与房颤射频消融术后复发的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究中将临床房颤定义为标准常规 12 导联心电图或动态心电图记录到的不小于 30 秒的心律失常心电图表现，具体表现为：RR 间期不规则（无房室传导阻滞）、无明显重复可识别 P 波、不规则心房激活。根据房颤不同类型，分为阵发性房颤（ PAF ）（ 指 发 作 7 天 内 自 行 终 止 或 干 预 后 终 止 的 房 颤 ）、 持 续 性房颤（PeAF）（指发作持续时间超过 7 天的房颤）、长程持续性房颤（LSPeAF）（指发作持续时间超过 1 年的房颤），本研究中所指非阵发性房颤（ NPAF）包括后两者。此外，入选患者还需符合：年龄＞＝18 岁、既往无房颤消融史、术前经食道心超排除左心房血栓形成、符合手术指征且自愿行房颤射频消融治疗者。；

排除标准

1.失访患者； 2.缺少所需研究资料患者； 3.既往有房颤消融史或接受左房手术患者； 4.既往有心肌梗死，严重的风湿性心脏病、瓣膜性心脏病，先天性心脏病病史患者； 5.严重肝肾功能不全，甲状腺功能不全，呼吸系统疾病，有恶性肿瘤病史患者； 6.在基线时使用糖皮质激素药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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